Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями
Max (обсуждение | вклад) (→Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями: Способ применения и дозы) |
Max (обсуждение | вклад) (→Меры предосторожности) |
||
| Строка 49: | Строка 49: | ||
В начале лечения препаратом аксикабтаген силолейсел необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. | В начале лечения препаратом аксикабтаген силолейсел необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. | ||
| + | |||
=== Условия хранения === | === Условия хранения === | ||
Аксикабтаген силолейсел хранится в контейнере для инфузии в парах жидкого азота (-150°C). | Аксикабтаген силолейсел хранится в контейнере для инфузии в парах жидкого азота (-150°C). | ||
Текущая версия на 20:27, 28 июля 2020
Содержание
- 1 Латинское название
- 2 Фармакологическая группа
- 3 Характеристика вещества
- 4 Фармакология
- 5 Применение
- 6 Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями: Противопоказания
- 7 Применение при беременности и кормлении грудью
- 8 Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями: Побочные действия
- 9 Взаимодействие
- 10 Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями: Способ применения и дозы
- 11 Меры предосторожности
- 12 Условия хранения
- 13 Торговые наименования
- 14 МКБ-10
Латинское название[править]
axicabtagene ciloleucel
Фармакологическая группа[править]
Адаптивная Т-клеточная терапия (CAR T-cell Therapy)
Характеристика вещества[править]
Аксикабтаген силолейсел представляет собой CD19-направленную генетически модифицированную аутологичную Т-клеточную иммунотерапию. Для подготовки препарата аксикабтаген силолейсел отбирают собственные Т-клетки пациента и генетически модифицируют их ex vivo с помощью ретровирусной трансдукции, чтобы экспрессировать рецептор химерного антигена (CAR), содержащий мышиный вариабельный фрагмент анти-CD19 (scFv), связанный с CD28 и CD3-зета стимулирующими областями. Анти-CD19 CAR Т-клетки вводятся обратно пациенту, где они распознают и элиминируют CD19-экспрессирующие клетки-мишени.
Фармакология[править]
Фармакокинетика
Пиковые уровни анти-CD19 CAR Т-клеток наблюдались в течение первых 7-14 дней после инфузии препарата аксикабтаген силолейсел.
Возраст и пол не оказывает существенного влияния на AUC(0-28d) и Cmax препарата аксикабтаген силолейсел.
Применение[править]
Аксикабтаген силолейсел показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной крупноклеточной лимфомой после двух или более линий системной терапии, включая диффузную В-клеточную крупноклеточную лимфому (DLBCL), первичную медиастинальную В-клеточную крупноклеточную лимфому, агрессивную В-клеточную лимфому и трансформированную фолликулярную лимфому.
Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями: Противопоказания[править]
Нет.
Применение при беременности и кормлении грудью[править]
Использование препарата аксикабтаген силолейсел при беременности и кормлении грудью не рекомендуется.
Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями: Побочные действия[править]
Наиболее распространенные побочные реакции препарата аксикабтаген силолейсел (частота ≥ 20%) включают синдром выброса цитокинов, лихорадку, снижение АД, энцефалопатию, тахикардию, утомляемость, головную боль, снижение аппетита, озноб, диарею, фебрильную нейтропению, инфекции, тошноту, гипоксию, тремор, кашель, рвоту, головокружение, запор и сердечные аритмии.
Взаимодействие[править]
Нет.
Аксикабтаген силолейсел — различия между версиями: Способ применения и дозы[править]
Целевая доза препарата аксикабтаген силолейсел составляет 2×106 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток на кг массы тела.
Аксикабтаген силолейсел предназначен только для аутологического внутривенного введения.
Меры предосторожности[править]
Синдром выброса цитокинов, включая смертельные или опасные для жизни реакции, отмечался на фоне лечения препаратом аксикабтаген силолейсел. Основными проявлениями синдрома выброса цитокинов являются высокая температура, низкое артериальное давление, тахикардия, гипоксия и озноб.
При первых признаках развития синдрома выброса цитокинов проводится поддерживающая терапия и введение тоцилизумаба и/или кортикостероидов.
Неврологические нарушения
Неврологические нарушения, включая смертельные или опасные для жизни реакции, наблюдались на фоне лечения препаратом аксикабтаген силолейсел. Неврологическая токсичность наблюдалась у 87% пациентов. Девяносто восемь процентов всех неврологических нарушений отмечались в течение первых 8 недель терапии препаратом аксикабтаген силолейсел.
Наиболее распространенные неврологические нарушения включали в себя: энцефалопатию (57%), головную боль (44%), тремор (31%), головокружение (21%), афазию (18%), делирий (17%), бессонницу (9%) и беспокойство (9%).
Инфекции
Тяжелые или опасные для жизни инфекции наблюдались у пациентов на фоне лечения препаратом аксикабтаген силолейсел. Аксикабтаген силолейсел не следует назначать пациентам с клинически значимыми активными системными инфекциями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В начале лечения препаратом аксикабтаген силолейсел необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения[править]
Аксикабтаген силолейсел хранится в контейнере для инфузии в парах жидкого азота (-150°C).
Торговые наименования[править]
Ескарта: контейнер для инфузии 2×106 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток на кг веса (сузпензия 68 мл); Кайт фарма
Препарат не зарегистрирован в РФ
