Галканезумаб — различия между версиями

Материал из Wikimed
Перейти к: навигация, поиск
 
(не показано 8 промежуточных версий этого же участника)
Строка 4: Строка 4:
 
Galcanezumab
 
Galcanezumab
 
=== Фармакологическая группа ===
 
=== Фармакологическая группа ===
 +
Моноклональные антитела
 
=== Характеристика вещества ===
 
=== Характеристика вещества ===
 +
Галканезумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG4, специфичное к лиганду кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP). Галканезумаб состоит из двух идентичных легких цепей иммуноглобулина каппа и двух идентичных тяжелых цепей иммуноглобулина гамма и имеет общую молекулярную массу приблизительно 147 кДа.
 
=== Фармакология ===
 
=== Фармакология ===
 +
'''Механизм действия'''
 +
 +
Галканезумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с лигандом кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) и блокирует его связывание с рецептором.
 +
 +
'''Фармакокинетика'''
 +
 +
Галканезумаб проявляет линейную фармакокинетику и его экспозиция увеличивается пропорционально в диапазоне доз от 1 до 600 мг.
 +
 +
T<sub>max</sub> галканезумаба составляет 5 дней, а период полувыведения составляет 27 дней.
 +
 +
Не было выявлено различий в фармакокинетических параметрах между здоровыми добровольцами и пациентами с эпизодической или хронической мигренью.
 +
 +
''Абсорбция''
 +
 +
Локализация места инъекции не оказывало значительного влияния на абсорбцию галканезумаба.
 +
 +
''Распределение''
 +
 +
Кажущийся объем распределения (V/F) галканезумаба составлял 7,3 л (34% межиндивидуальная вариабельность).
 +
 +
''Метаболизм и выведение''
 +
 +
Галканезумаб деградирует до мелких пептидов и аминокислот за счет катаболических путей, идентичных для эндогенного IgG.
 +
 +
Кажущийся клиренс (CL/F) галканезумаба составлял 0,008 л/ч, а период полувыведения галканезумаба составляет приблизительно 27 дней.
 
=== Применение ===
 
=== Применение ===
 +
Галканезумаб показан для профилактического лечения приступов [[МКБ-10:G43|мигрени]] у взрослых.
 
=== Противопоказания ===
 
=== Противопоказания ===
 +
Гиперчувствительность к галканезумабу или к любому компоненту препарата.
 +
 
=== Применение при беременности и кормлении грудью ===
 
=== Применение при беременности и кормлении грудью ===
 +
С осторожностью.
 +
 
=== Побочные действия ===
 
=== Побочные действия ===
 +
Наиболее частым побочным эффектом приема галканезумабf является реакция в месте инъекции.
 +
 
=== Взаимодействие ===
 
=== Взаимодействие ===
 +
Нет данных.
 +
 
=== Способ применения и дозы ===
 
=== Способ применения и дозы ===
 +
Галканезумаб применяется в виде подкожной инъекции.
 +
 +
Рекомендуемая доза галканезумаба составляет 240 мг однократно (две подкожные инъекции по 120 мг каждая) в качестве загрузочной дозы, а затем ежемесячно по 120 мг.
 
=== Меры предосторожности ===
 
=== Меры предосторожности ===
 +
''Реакции гиперчувствительности''
 +
 +
Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу, наблюдались при использовании галканезумаба в клинических испытаниях.
 +
 +
Если возникает выраженная реакция гиперчувствительности, прекратите прием галканезумаба и начните соответствующую терапию. Реакции гиперчувствительности могут возникать через несколько дней после введения галканезумаба и могут быть продолжительными.
 +
 
=== Условия хранения ===
 
=== Условия хранения ===
 +
Хранить в холодильнике при температуре 2°C - 8°C. Допускается хранение при комнатной температуре не более 7 дней.
 
=== Торговые наименования ===
 
=== Торговые наименования ===
 +
'''Эмгалити:''' шприц 120 мг/мл; Eli Lilly
 
=== МКБ-10 ===
 
=== МКБ-10 ===
 +
* [[МКБ-10:G43|G43 Мигрень]]

Текущая версия на 08:05, 11 июня 2019

Все действующие вещества

Латинское название[править]

Galcanezumab

Фармакологическая группа[править]

Моноклональные антитела

Характеристика вещества[править]

Галканезумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG4, специфичное к лиганду кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP). Галканезумаб состоит из двух идентичных легких цепей иммуноглобулина каппа и двух идентичных тяжелых цепей иммуноглобулина гамма и имеет общую молекулярную массу приблизительно 147 кДа.

Фармакология[править]

Механизм действия

Галканезумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с лигандом кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) и блокирует его связывание с рецептором.

Фармакокинетика

Галканезумаб проявляет линейную фармакокинетику и его экспозиция увеличивается пропорционально в диапазоне доз от 1 до 600 мг.

Tmax галканезумаба составляет 5 дней, а период полувыведения составляет 27 дней.

Не было выявлено различий в фармакокинетических параметрах между здоровыми добровольцами и пациентами с эпизодической или хронической мигренью.

Абсорбция

Локализация места инъекции не оказывало значительного влияния на абсорбцию галканезумаба.

Распределение

Кажущийся объем распределения (V/F) галканезумаба составлял 7,3 л (34% межиндивидуальная вариабельность).

Метаболизм и выведение

Галканезумаб деградирует до мелких пептидов и аминокислот за счет катаболических путей, идентичных для эндогенного IgG.

Кажущийся клиренс (CL/F) галканезумаба составлял 0,008 л/ч, а период полувыведения галканезумаба составляет приблизительно 27 дней.

Применение[править]

Галканезумаб показан для профилактического лечения приступов мигрени у взрослых.

Галканезумаб — различия между версиями: Противопоказания[править]

Гиперчувствительность к галканезумабу или к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

С осторожностью.

Галканезумаб — различия между версиями: Побочные действия[править]

Наиболее частым побочным эффектом приема галканезумабf является реакция в месте инъекции.

Взаимодействие[править]

Нет данных.

Галканезумаб — различия между версиями: Способ применения и дозы[править]

Галканезумаб применяется в виде подкожной инъекции.

Рекомендуемая доза галканезумаба составляет 240 мг однократно (две подкожные инъекции по 120 мг каждая) в качестве загрузочной дозы, а затем ежемесячно по 120 мг.

Меры предосторожности[править]

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу, наблюдались при использовании галканезумаба в клинических испытаниях.

Если возникает выраженная реакция гиперчувствительности, прекратите прием галканезумаба и начните соответствующую терапию. Реакции гиперчувствительности могут возникать через несколько дней после введения галканезумаба и могут быть продолжительными.

Условия хранения[править]

Хранить в холодильнике при температуре 2°C - 8°C. Допускается хранение при комнатной температуре не более 7 дней.

Торговые наименования[править]

Эмгалити: шприц 120 мг/мл; Eli Lilly

МКБ-10[править]