Железа карбоксимальтозат

Материал из Wikimed
Перейти к: навигация, поиск

Все действующие вещества

Латинское название[править]

Ferri carboxymaltosas

Фармакологическая группа[править]

Стимуляторы гемопоэза

Характеристика вещества[править]

Фармакология[править]

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железогидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.

Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченного препарата варьировала от 61 до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91 до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61 до 84%.

После однократного введения препарата в дозе от 100 до 1000 мг железа у пациентов с дефицитом железа Cmax сывороточного железа от 37 до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин — 1,21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры соответствует объему плазмы (около 3 л).

Железо после инъекции или инфузии быстро выводилось из плазмы крови, T1/2 варьировал от 7 до 12 ч, среднее время нахождения препарата составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками незначительно.

Применение[править]

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Железа карбоксимальтозат: Противопоказания[править]

  • повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата;
  • анемия, не связанная с дефицитом железа, например другая микроцитарная анемия;
  • признаки перегрузки железом или нарушение утилизации железа;
  • дети до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

С осторожностью

Железа карбоксимальтозат: Побочные действия[править]

Со стороны иммунной системы

Нечасто (>1/1000, <1/100): реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы

Часто (>1/100, <1/10): головная боль; головокружение.

Нечасто (>1/1000, <1/100): парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто (>1/1000, <1/100): снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов дыхания

Редко (>1/10000, <1/1000): одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (>1/100, <1/10): тошнота, боль в животе, диарея, запор.

Нечасто (>1/1000, <1/100): изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.

Аллергические реакции

Часто (>1/100, <1/10): сыпь.

Нечасто (>1/1000, <1/100): зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей

Нечасто (>1/1000, <1/100): миалгия, боль в спине, артралгии.

Общие и местные реакции

Часто (>1/100, <1/10): реакции в месте введения.

Нечасто (>1/1000, <1/100): лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.

Лабораторные показатели

Часто (>1/100, <1/10): повышение в сыворотке крови показателя аланинаминотрансферазы (АЛТ), транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов

Нечасто (>1/1000, <1/100): повышение показателей аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглютамилтрансферазы (γ-ГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Взаимодействие[править]

Так же, как и любые другие парентеральные препараты железа, всасывание железа из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с пероральными препаратами железа, поэтому при необходимости терапия пероральными препаратами железа должна начинаться не ранее чем через 5 дней после последней инъекции препарата.

Препарат совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Железа карбоксимальтозат: Способ применения и дозы[править]

В/в. Вводить струйно или капельно и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Капельное введение: в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (до 20 мг максимального железа/кг). Нельзя назначать капельное введение 1000 мг железа более 1 раза в неделю.

Струйное введение: в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.

Меры предосторожности[править]

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже.

Условия хранения[править]

Торговые наименования[править]

Феринжект: раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; Vifor (International) Inc. (Швейцария)

МКБ-10[править]