Кальципотриол

Материал из Wikimed
Перейти к: навигация, поиск

Все действующие вещества

Латинское название[править]

calcipotriol

Фармакологическая группа[править]

Дерматотропные средства

Характеристика вещества[править]

Средство для лечения псориаза. Кальципотриол - синтетический аналог витамина D. Белое или почти белое вещество. Молекулярная масса 412,6.

Фармакология[править]

Фармакологическое действие - противопсориатическое.

Кальципотриол вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов, ускоряет их морфологическую дифференциацию. Кальципотриол незначительно влияет на кальциевый обмен в организме (в 100 раз слабее, чем витамин D3). Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Регулирует иммунные процессы в коже. При использовании мази, крема или раствора кальципотриола, терапевтический эффект развивается в течение 2 нед.

Абсорбция при нанесении на кожу зависит от лекарственной формы и состояния кожного покрова. В среднем абсорбция кальципотриола с кожи составляет 1–5%. В клинических исследованиях с использованием мази у больных псориазом показано, что в системный кровоток поступает до 6% (±3%) дозы кальципотриола, с поверхности неповрежденной кожи абсорбируется не более 5% (±2,6%). При использовании раствора для наружного применения абсорбируется не более 1%. Системная абсорбция крема не изучалась. Всосавшаяся часть кальципотриола подвергается биотрансформации в печени с образованием двух фармакологически неактивных метаболитов, инактивируется в течение 24 ч. Выводится почками и кишечником.

Применение[править]

Псориаз.

Кальципотриол: Противопоказания[править]

Гиперчувствительность, псориаз в прогрессирующей стадии, пустулезный, заболевания, сопровождающиеся нарушением обмена кальция, нельзя использовать для аппликации на кожу лица.

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода (возможно проходит через плаценту, адекватных и строго контролируемых исследований кальципотриола не проведено, безопасность применения не установлена).

Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кальципотриол: Побочные действия[править]

Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% мази:

10–15% — жжение, зуд и локальное раздражение кожи; 1–10% — эритема, сухость и шелушение кожи, сыпь, дерматит, обострение псориаза; менее 1% — атрофия и гиперпигментация кожи, гиперкальциемия, фолликулит.

Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% крема:

10–15% — локальное раздражение кожи; 1–10% — сыпь, зуд, дерматит, обострение псориаза.

Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% раствора:

примерно 23% — жжение и покалывание кожи; 11% — сыпь; 1–5% — сухость и раздражение кожи, обострение псориаза.

Системные эффекты кальципотриола:

обратимое повышение сывороточного уровня Ca2+. Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).

Взаимодействие[править]

Не рекомендуется использовать кальципотриол вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Кальципотриол: Способ применения и дозы[править]

Наружно, наносится на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, но не более 100 г в неделю. Максимальная суточная доза кальципотриола — 15 г. Продолжительность лечения — 6–8 нед.

Детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная недельная доза кальципотриола в возрасте старше 12 лет — не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет — не более 50 г.

Раствор наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная недельная доза кальципотриола — 60 мл.

Меры предосторожности[править]

Не следует наносить кальципотриол на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Во избежание контакта препарата с кожей лица, глазами, слизистыми, неповрежденными участками кожи необходимо тщательно мыть руки после каждого применения мази, крема или раствора.

До лечения и регулярно во время терапии рекомендуется контролировать концентрацию Ca2+ в крови. При непрерывном длительном применении больших доз кальципотриола нельзя полностью исключить риск развития гиперкальциемии и очаговых кальцификатов в почках.

В случае, если уровень Ca2+ в крови повышается и выходит за пределы нормы, необходимо прекратить применение кальципотриола до восстановления нормального уровня кальция. Системные эффекты обычно обратимы и нивелируются после отмены препарата.

Риск гиперкальциемии увеличивается при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола.

При отмене кальципотриола концентрация кальция в крови быстро нормализуется. В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора для кожи головы соответствует 1 г мази или крема ).

Назначение мази и крема можно комбинировать с ПУВА-терапией.

Условия хранения[править]

Торговые наименования[править]

Дайвонекс: мазь, крем, раствор. «Leo Pharma A/S (Дания)»

МКБ-10[править]