Паливизумаб

Материал из Wikimed
Перейти к: навигация, поиск

Все действующие вещества

Латинское название[править]

Palivizumab

Фармакологическая группа[править]

Другие респираторные средства

Характеристика вещества[править]

Паливизумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела (IgG1к), полученные путем рекомбинантной ДНК-технологии. Молекула паливизумаба состоит из человеческих (95%) и мышиных (5%) последовательностей. Молекулярная масса примерно 148 кДа.

Фармакология[править]

Паливизумаб взаимодействует с эпитопом А антигена белка слияния (белок F) респираторного синцитиального вируса (РСВ). Паливизумаб проявляет выраженное нейтрализующее и ингибирующее действие на белки слияния штаммов РСВ подтипов А и В.

Паливизумаб при концентрации в плазме крови хлопковых крыс около 30 мкг/мл снижает репликацию РСВ на 99%.

Фармакокинетика

В исследованиях у взрослых добровольцев паливизумаб имел фармакокинетический профиль, аналогичный профилю человеческих антител IgG1 в отношении Vd (среднее значение — 57 мл/кг) и T1/2 (среднее значение — 18 дней). В исследовании у детей среднее значение T1/2 после однократного введения паливизумаба в дозе 15 мг/кг составило 20 дней. Через 30 дней Cmin паливизумаба в сыворотке крови составляла около 40 мкг/мл после первой инъекции, около 60 мкг/мл — после второй инъекции и около 70 мкг/мл — после третьей и четвертой инъекций. Паливизумаб вводили в/м 1 раз в месяц.

Применение[править]

Паливизумаб: Противопоказания[править]

Гиперчувствительность к паливизумабу или другим человеческим моноклональным антителам.

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

Паливизумаб: Побочные действия[править]

Недоношенные дети и дети с бронхолегочной дисплазией

Инфекции: нечасто — вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения.

Со стороны нервной системы: часто — нервозность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто —сыпь.

Со стороны системы дыхания: нечасто — ринит, кашель, свистящее дыхание.

Со стороны системы пищеварения: часто — диарея; нечасто — рвота.

Прочие: часто — повышение температуры тела, реакции в месте введения; нечасто — боль.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности сывороточной АСТ и сывороточной АЛТ, отклонение от норм результатов функциональных тестов печени.

Взаимодействие[править]

Исследования по изучению взаимодействия паливизумаба с другими ЛС не проводились, в связи с чем до настоящего времени отсутствуют данные о подобном взаимодействии. В ходе клинического исследования III фазы недоношенные дети и дети с бронхолегочной дисплазией получали паливизумаб одновременно с вакцинами для профилактики детских инфекций, гриппозной вакциной, бронхорасширяющими средствами и ГКС. Повышение частоты побочных реакций среди детей, получавших эти препараты, не отмечалось. В связи с тем что моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при вакцинации.

Паливизумаб: Способ применения и дозы[править]

В/м, предпочтительно в наружную боковую область бедра. Разовая доза паливизумаба — 15 мг/кг. Схема применения состоит из 5 инъекций паливизумаба, проводимых с интервалом 1 мес в течение сезонного подъема заболеваемости, вызываемой РСВ.

Меры предосторожности[править]

Введение паливизумаба может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические (очень редкие случаи анафилаксии и анафилактического шока, некоторые со смертельным исходом), в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение препарата, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

Условия хранения[править]

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Торговые наименования[править]

Синагис: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 и 100 мг; Abbott Laboratories (Великобритания)

МКБ-10[править]