Фактор роста эпидермальный

Материал из Wikimed
Перейти к: навигация, поиск

Все действующие вещества

Латинское название[править]

Recombinant Human Epidermal Growth Factor

Фармакологическая группа[править]

Регенеранты и репаранты

Характеристика вещества[править]

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный — высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот, имеет молекулярную массу 6054 Да и изоэлектрическую точку 4,6. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр.

Фармакология[править]

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).

У большинства пациентов Тmах после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 мин. Среднее значение AUC после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг·ч/мл соответственно, а средняя Сmах — 1040 пг/мл. T1/2 и среднее время удержания ЭФРчр в организме были близки к 1 ч. Полный клиренс происходит примерно за 2 ч.

Применение[править]

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 нед и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см2, достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

Фактор роста эпидермальный: Противопоказания[править]

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

Применение эпидермального фактора роста во время беременности противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения).

При назначении эпидермального фактора роста в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Фактор роста эпидермальный: Побочные действия[править]

Частота побочных эффектов эпидермального фактора роста была следующей: у 1,2% пациентов отмечалась головная боль, у 24,3% — тремор, у 24% — боль в месте введения, у 17,8% — чувство жжения в месте инъекции, у 11,3% — озноб, у 2,8% — повышение температуры тела, у 4,4% — инфекция в месте введения.

Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат эпидермального фактора роста и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.

Примерно у 10–30% пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.

Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15–18% пациентов, как в группе получавших препарат эпидермального фактора роста, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции. Все другие нежелательные явления наблюдались с низкой частотой возникновения в группе препарата эпидермального фактора роста и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимым лечением маловероятна.

Взаимодействие[править]

В течение курса лечения препаратом эпидермального фактора роста не рекомендуется местное применение других ЛС.

Фактор роста эпидермальный: Способ применения и дозы[править]

Инъекционно, только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения, путем обкалывания предварительно очищенной раны. Обкалывание проводят 3 раза в неделю до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 нед (максимальная продолжительность лечения).

Меры предосторожности[править]

Данных об отрицательном влиянии препарата эпидермального фактора роста на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.

Условия хранения[править]

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Торговые наименования[править]

Эберпрот-П: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.075 мг; Heber Biotec (Куба)

МКБ-10[править]