Фактор свертывания крови VIII рекомбинантный

Материал из Wikimed
Перейти к: навигация, поиск

Все действующие вещества

Латинское название[править]

antihemophilic factor, recombinant

Фармакологическая группа[править]

Фактор свертывания крови VIII рекомбинантный - препарат крови, средство для лечения гемофилии

Характеристика вещества[править]

Фармакология[править]

Восполняет дефицит эндогенного фактора свертывания VIII в плазме крови, нормализует гемокоагуляцию у больных с его дефицитом.

Активность фактора свертывания VIII после в/в введения падает по экспоненте в двух фазах.

Во время начальной фазы происходит распределение между внутри- и внесосудистым руслом с T1/2 в плазме 1–8 ч. В заключительной фазе T1/2 составляет 9–15 ч, в среднем 12 ч, что соответствует физиологическому времени полувыведения.

AUC — около 17 МЕ·ч/мл. Среднее время удержания — около 15 ч. Общий клиренс препарата — около 158 мл/ч.

Применение[править]

Кровотечения, вызванные врожденной или приобретенной недостаточностью фактора VIII: гемофилия A, ингибиторная форма гемофилии A, приобретенный дефицит фактора VIII, связанный со спонтанным появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика), болезнь Виллебранда с недостаточностью фактора VIII.

Фактор свертывания крови VIII рекомбинантный: Противопоказания[править]

Гиперчувствительность к фактору свертывания крови VIII рекомбинантному.

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

При беременности и в период кормления грудью используют только в случае острой необходимости.

Фактор свертывания крови VIII рекомбинантный: Побочные действия[править]

Гемолиз, образование в крови антител, ингибирующих фактор VIII, аллергические реакции.

Взаимодействие[править]

Не установлено

Фактор свертывания крови VIII рекомбинантный: Способ применения и дозы[править]

В/в, струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 250–500 МЕ в 5 мл и 1000 МЕ в 10 мл воды для инъекций непосредственно перед введением.

Для расчета эффективной терапевтической дозы определяют уровень фактора VIII в плазме и используют формулу — доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (%) х 0,5.

Вводят с интервалами 8–12 ч; при тяжелой форме гемофилии А — 10–50 МЕ/кг с интервалами 2–3 дня, при ингибиторной форме гемофилии дозировку рассчитывают индивидуально, на основе коагуляционных анализов; для профилактики кровотечений при хирургических операциях — за 1 ч до операции, в случае крупного вмешательства — до операции и каждые 8 ч первого послеоперационного дня.

Меры предосторожности[править]

Не следует смешивать фактор свертывания крови VIII рекомбинантный с др. лекарственными препаратами.

При появлении признаков аллергии лечение необходимо прекратить и начать антигистаминную или противошоковую терапию.

Назначение больших доз особенно требует обязательного мониторинга пациентов с группами крови A, B и AB с целью своевременного выявления гемолиза.

Условия хранения[править]

При температуре 2–8 °C.

Торговые наименования[править]

Иммунат: порошок для приготовления инъекционного раствора 250 МЕ, 500 МЕ и 1000 МЕ во флаконах. «Бакстер»

Октанат: порошок для приготовления инъекционного раствора 250 МЕ, 500 МЕ и 1000 МЕ во флаконах. «Octapharma»

Бериате, Гемоктин

МКБ-10[править]