Хориогонадотропин альфа

Материал из Wikimed
Перейти к: навигация, поиск

Все действующие вещества

Латинское название[править]

Choriogonadotropin alfa

Фармакологическая группа[править]

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Характеристика вещества[править]

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакология[править]

Механизм действия

Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности тека-клеток и гранулезных клеток яичника. Хориогонадотропин альфа вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный Vd и общий клиренс хориогонадотропина альфа составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении абсолютная биодоступность хориогонадотропина альфа составляет приблизительно 40%, конечный T1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному ХГ.

Применение[править]

Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т.ч. для ЭКО.

Индукция финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Индукция овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии.

Хориогонадотропин альфа: Противопоказания[править]

Гиперчувствительность, опухоли гипоталамуса и гипофиза, новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника, вагинальные кровотечения неясного генеза, рак яичника, матки или молочной железы, внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев, тромбоэмболия, первичная овариальная недостаточность, несовместимые с беременностью врожденные пороки развития половых органов и фибромиома матки, постменопауза.

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

В период беременности и грудного вскармливания хориогонадотропин альфа не назначается. Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.

Хориогонадотропин альфа: Побочные действия[править]

Со стороны ЦНС: головная боль, редко — депрессия, раздражительность, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, редко — диарея.

Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко — тяжелой степени выраженности, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: чувство усталости.

Взаимодействие[править]

До настоящего времени данные о взаимодействии хориогонадотропина альфа с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Хориогонадотропин альфа: Способ применения и дозы[править]

П/к.

Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т.ч. для ЭКО, индукция финального созревания фолликулов и лютеинизация после стимуляции препаратами гонадотропинов: 250 мкг хориогонадотропина альфа однократно через 24–48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов: 250 мкг хориогонадотропина альфа однократно через 24–48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Меры предосторожности[править]

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ. Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз хориогонадотропина альфа, схемы лечения и тщательный мониторинг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии хориогонадотропином альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на управление транспортными средствами

Хориогонадотропин альфа практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Условия хранения[править]

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

В течение срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °C 30 дней.

Торговые наименования[править]

Овитрель: раствор для подкожного введения в шприце 250 мкг/0,5 мл; Merck Serono S.p.A. (Италия)

МКБ-10[править]